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国产高端医疗器械“突围”

作者:医度网 来源:医度网 日期:2022-05-14 04:10:26

本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道

日前,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局三部门联合印发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》,在加强进口产品采购审批的同时,重点强调支持境内科技创新。

事实上,自今年以来,多地发文推动国产医疗设备采购。

不过,现实情况中,大部分高端医疗器械的国内市场份额仍由进口产品主导。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(300760.SZ,以下简称“迈瑞医疗”)方面对《中国经营报》记者表示,近年来,我国医疗器械市场逐步发展且已具有一定的规模,同时存在企业数量多但规模小、行业集中度低、创新能力弱等问题,一些高端设备仍以进口为主。

广东宝莱特医用科技股份有限公司(300246.SZ,以下简称“宝莱特”)方面对记者指出,与进口产品相比,国产产品存在的差距主要在于技术差异、创新人才。

深圳开立生物医疗科技股份有限公司(300633.SZ,以下简称“开立医疗”)董秘李浩对记者表示,在满足临床需求方面,国产产品表现尚可,只是在部分偏学术、高端领域仍有不足。

问及如何应对来自进口产品的竞争,上述企业均对记者提及将加大研发投入、营销建设两大重点。另外,面对国内医院发起的招投标,三家企业均表达积极的参与意愿。

提高研发投入

专利创新、技术升级是医疗器械企业的生命线。

日前,迈瑞医疗、宝莱特、开立医疗先后发布2021年业绩及2022年一季报。其中,2021年,迈瑞医疗营业收入252.7亿元,净利润80.02亿元;宝莱特营业收入10.91亿元,净利润6379.26万元;开立医疗营业收入14.45亿元,净利润2.47亿元。

研发投入方面,2021年,迈瑞医疗支出27.26亿元,同比增长30.08%,占营收比例为10.79%;宝莱特支出7743.6万元,同比增长23.46%,占营收比例为7.1%;开立医疗支出2.63亿元,同比增长10.97%,占营收比例为18.21%。

近日,迈瑞医疗方面对记者表示,多年来,公司每年坚持将营收的10%左右投入研发。其进一步称,目前我国医疗器械行业面临的主要挑战包括企业研发资金投入不足这一方面。

年报显示,迈瑞医疗的主要产品覆盖三大领域,即生命信息与支持、体外诊断、医学影像。

迈瑞医疗方面对记者透露,公司要开始主导下一代产品的研发方向,探索技术无人区,挖掘临床上还未被满足的需求,如对重症领域参数的深入研究、对超高端超声影像技术的攻坚、对体外诊断抗原抗体等技术的突破等。同时,关注研发多产品、多产线协同诊断、智能分析的能力。

过去一年,宝莱特也上线相关新产品。其告诉记者,D50血透设备目前已落地郑大附一、暨南大学第一附属医院等三甲医院。上市至今,销量超过300台,D800血透设备将于今年下半年上市。监护仪方面,今年3月,宝莱特的病人监护仪P12、P15、P18、P22等获批,现已交付了400台的订单。

值得注意的是,目前国内血液透析机的市场份额仍主要依赖于进口产品。根据蛋壳研究院统计,2020年国内血液透析机销量中,费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛五大外资厂商占据80%~90%左右的市场份额。

宝莱特方面表示,公司目前在国内市场面临的进口产品竞争情况及难题,主要是技术差异和创新人才。其中,产品在突破高端化的过程中,公司面临的难关主要是核心部件采购周期太长,以及人才短缺。为此,公司主要进行了研发、高端人才引进方面的投入,同时成立创新研究院为开发蓄能。

无独有偶,开立医疗的产品研发策略亦是持续突破高端化。年报显示,近三年内,公司在高端彩超领域的研发持续发力,相继推出 S60、P60等高端产品系列,并基于高端产品平台衍生出P50等小巧型产品系列。2021年以来,公司注册通过的支气管镜、环阵超声内镜、光学放大内镜、刚度可调内镜以及细镜,补足公司内镜产品种类不足和高端功能缺失的短板。

李浩告诉记者,目前,公司超声和内镜产品的国内市场份额均约5%~10%。截至2021年末,公司及子公司共拥有617件已授权专利,相比上年同期增长20.74%。

“对于研发投入,我们安排的额度是每年近20%的营业收入。目前在研发过程中没有遇到特别棘手的难题,大都还是在预期或可控范围内。医疗器械的研发周期相对较长,但最终都会有所产出,就看最后出来的效果如何,临床满足度如何。”

开立医疗在年报中指出,“公司所处的超声、内镜行业国产化率仍处于较低水平,但近几年行业格局存在较大变化。超声方面,国产超声的技术水平取得较大突破,包括公司在内的国内超声行业头部企业开始进军高端彩超领域。内镜领域,公司目前主推的HD-550系列产品已具备与部分进口产品一较高下的技术水平。”

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