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宁夏回族自治区药监局:确保防疫用医疗器械质

作者:医度网 来源:医度网 日期:2021-11-02 10:54:23

  “请各防疫用医疗器械企业注意,务必落实好企业主体责任,把好产品出厂质量关,一起为疫情防控作贡献。”10月27日上午,宁夏回族自治区药监局医疗器械监管处工作人员就在医疗器械生产企业微信群里提醒。

  疫情发生后,自治区药监局第一时间对区内医用口罩生产企业进行精准监管,要求各医疗器械生产企业落实质量安全主体责任,把好产品质量关,加强原材料采购、生产管理和质量控制等各环节管理,确保出厂防疫用医疗器械全部合格。同时,要求各市县药品监管部门督促防疫用医疗器械经营企业和使用单位严格落实主体责任,认真排查风险隐患,及时采取有效措施防控风险,对发现的违法违规行为进行严肃查处。

  今年以来,自治区药监局始终把防疫用医疗器械作为监管重点,深入企业开展风险隐患排查,持续加大监管力度,确保防疫用医疗器械质量安全。组织对1家开展出口业务的医用口罩生产企业进行了出口前监督检查,确保出口产品质量安全。组织市县市场监管局针对新冠病毒检测试剂等“五大类”防疫用医疗器械经营使用单位开展专项监督检查,并对新冠病毒检测试剂经营企业和使用单位开展重点检查,共检查相关经营企业37家(次),使用单位158家(次)。(记者 智慧)

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