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神威药业以创新技术和理念推进中医药现代化

作者:医度网 来源:医度网 日期:2018-09-20 02:40:11

  提起中药,人们印象中就是丸散膏丹、煎汤冲服。难做、难吃、难标准化成为很多人难以接受中药的理由,也成为中药难以走出国门为世界所接受的重要原因。现在,这一情况正在得到改变,中药注射液、中药胶囊等新型的中药产品正在被越来越多的市场所接受。作为国内中药企业前五强之一,首家在港股上市的内地中药企业,神威药业正在以其创新的技术和理念不断推进中药现代化、标准化,这个在中国传承几千年的瑰宝再次焕发出勃勃生机。

  神威药业源于1984年在河北省成立的一家校办工厂,“一台拖拉机、两口大缸、三排平房、四亩地”就是最初的全部资产。也就是从那个时候起,神威药业董事长李振江开始与中药行业结下了不解之缘,一晃就已经过去了30多年。如今,神威药业已经发展成拥有“神威”、“五福”、“神苗”三个中国驰名商标,年销售额超过30亿元,累计为国家上缴利税超过60亿元的大型现代化中药集团。

  “最开始和行业的其他企业一样,都是做专利过期的西药仿制药。由于没有知识产权,市场上都是在低端的拼价格,竞争非常激烈”,李振江表示,当时就觉得一定要有自己的产品,自己的优势。因此,神威药业选择了转型,开始转产现代中药,并将目标定位在管理要求最高、技术要求最高、质量要求最高的中药注射剂生产上。

  “中药现代化、产业化、国际化,一直以来是我们的梦想。”李振江曾到日本考察,发现日本的中药生产工艺非常先进。“当时我就想,如果不努力把咱们自己的国宝发扬光大,那未来很有可能只能在日本、韩国这些地方见到中药了。”

  而唯一的途径就是加大技术投入和研发力度,不断推进中药现代化和标准化,让使用中药更加便利、更加有效果,让越来越多的人能够接受中药。

  现在,神威药业开始由生产制造型企业向科技研发型企业转变,全年研发投入占销售收入的5%以上,并建成完善了三级研发体系,拥有国家认定企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站,拥有通过CNAS认可的国家实验室,也是国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室,唯一拥有新版GMP认证的中试车间。

  同时,神威药业与中国中医科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学联合研发的治疗血管性痴呆的创新组分中药塞络通胶囊三期临床试验已经在澳大利亚正式启动。这是全球首个在中国、澳大利亚同时开展符合国际规范的,随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究的组分中药,首开现代中药国际产学研合作的先河。

  李振江常说的一句话是“一支药,两条命”,一条是患者的生命,另一条则是企业的生命。在神威药业的厂区,与现代化的制药工厂相对就是神威药业投资1亿多元建设的中医药文化博物馆。除了2500余件实物展品,2000余幅图片外,“炮制虽繁必不敢省人工,品位虽贵必不敢减物力”“修和无人见,存心有天知”这样的药家古训也历历在目。

  “打造一流的现代中药品牌,最关键的就是诚信和品质”,李振江说,将中药的诚信古训和现代化的技术相结合,秉承“继承不泥古,创新不离宗”的理念,将中药事业发扬光大。

  “我们首先从源头抓产品质量,有自己的GAP中药材种植基地,在地道药材的前提下,农药残留、重金属等绝对不能超标。在生产过程中,运用现代化生产手段,比如在药物提取流程,对温度、湿度、流量、压力都进行大数据管理,以确保产品质量的可控性。在销售环节,实现每个产品都可追溯,从而实现产品生产全程的可追溯。”

  李振江介绍,以中药配方颗粒为例,其是由传统单味中药饮片,在保持原有汤剂品质的基础上,经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺制成的一种统一规格、统一剂量、统一标准的临床配方调剂用颗粒。神威药业对配方颗粒的研究已有10年,投入资金超过12亿元。从中药种植到每一种药材的药效分析,再到每个产品的含量测定。

  “一般来说,中药配方颗粒需600个以上品种,我们现在已近700个品种。而且经过对配方颗粒与饮片质量的各种对比,发现配方颗粒的质量超过了饮片。这是因为在工艺改造、工艺提升方面运用了很多先进技术,对农药材料、重金属等有害物质进行检测,安全性更高”,李振江说,神威药业率先将现代中药最高技术水平的中药注射剂生产技术与质量控制理念,全面应用于中药配方颗粒研发、生产过程。

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